中国创新药进入领跑快车道 新版规范9月起实施
新修订的《药物临床试验质量管理规范》今天正式发布，将于9月1日起正式实施。此次修订对药物临床试验提出了质量源于设计符合目的和风险相称的理念，并对这些理念在临床试验的应用提出原则性要求4天前
我国儿童新药连续五年增长 2025年批准138个 创历史新高
国家药监局今天(31日)发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来，随着国家多项鼓励政策加速落地，长期以来儿童用药品种少、规格缺、1个星期前
创新药试验数据有了“护身符” 最长保护期6年
今天(5月15日)，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。国家药监局表示，条例修订后从以药品生产经营企业的管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心，强化药品4个星期前
《药品试验数据保护实施办法》今起实施 创新药试验数据给予6年保护期
中新网5月15日电据国家药监局网站消息，为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定4个星期前
《药品试验数据保护实施办法》今起实施 创新药试验数据给予6年保护期
今天(5月15日)，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。国家药监局表示，条例修订后从以药品生产经营企业的管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心，强化药品4个星期前
国家医保局：累计将199种创新药纳入到医保报销范围
中新网4月15日电15日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在会上介绍，鼓励创新药发展是提升临床用药质1个月前
工信部：加快打造“创新医药” 合力支持创新药早日上市、进医院
中新网4月15日电近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，国务院新闻办公室15日上午举行国务院政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。有记者就医药1个月前